29 اوت 2022 - علیرغم طیف وسیعی از درمان های موجود برای کنترل هایپرگلایسمی، 57٪ تا 68٪ از بیماران چینی مبتلا به دیابت نوع 2 در رسیدن به مقدارهدف هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c کمتر از 7.0 درصد) ناموفق هستند. از آنجایی که سطوح قند خون پس از غذا(PPG) در مقایسه با سطوح قند پلاسمای ناشتا(FPG) ارزش پیش بینی بهتری برای خطر بیماری قلبی عروقی و مرگ و میر ناشی از همه علل دارد، و سطوح PPG2 ساعته همبستگی قوی تری با حوادث قلبی عروقی نسبت به سطوحHbA1c دارد، بر اهمیت هدف قرار دادن PPG در دستورالعمل های اخیر انسولین درمانی، تاکید شده است.
با این حال، عملکرد بسیاری از انسولین‌های بولوس به اندازه ی کافی سریع نیست که با جذب کربوهیدراتها مطابقت داشته باشد، که کارایی و انعطاف‌پذیری دوز آن‌ها را محدود می‌کند. لیسپرو فوق سریع (URLi) یک فرمول جدید از انسولین لیسپرو است که برای مطابقت بیشتر با پاسخ انسولین فیزیولوژیک به یک وعده غذایی، با هدف بهبود کنترل قند خون پس از غذا (PPG) طراحی شده است.
این مطالعه توسط پروفسور ویپینگ جیا از بخش غدد درون ریز و متابولیسم، در بیمارستان وابسته به دانشکده پزشکی دانشگاه شانگهای جیائو تونگ، انجام شد. این مطالعه فاز سوم یک کارآزمایی چند ملیتی، چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، درمان به هدف، به مدت 26 هفته بود، که برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی URLi در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 طراحی گردید. ازبیماران برای شرکت در این مطالعه در 41 سایت در چین، آرژانتین و مکزیک ثبت نام شد.
در مجموع 595 شرکت کننده واجد شرایط به صورت تصادفی انتخاب شدند که 481 نفر از آنان چینی بودند (80.8 درصد). پس از یک دوره 8 هفته ای پایه که طی آن انسولین بازال گلارژین یا دگلودک بطور بهینه تنظیم شد، بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2به طور تصادفی (2:1) در گروه لیسپرو فوق سریع(تعداد 395 نفر) یا لیسپرو (تعداد 200 نفر) پرندیال قرار داده شدند. نقطه پایانی اولیه، بدتر نبودن URLi در مقابل lispro در کاهش هموگلوبین A1c، از شروع مطالعه تا هفته ی 26ام بود. تجزیه و تحلیل‌های تعدیل‌شده ی چندگانه برای ارزیابی برتری URLi در اندازه گیری قند خون 1 و 2 ساعته PPG در طول آزمایش تحمل غذای مخلوط (MMTT) و تغییر HbA1c در هفته ی 26ام انجام شد.
نتایج نشان داد که لیسپرو فوق سریع در تغییر HbA1c در هفته ی 26ام در مقایسه با لیسپرو عملکرد بدتری نداشت:HbA1c با لیسپرو فوق سریع و لیسپرو به ترتیب 0.56٪ و 0.63٪ کاهش یافت، که تفاوت آماری معنی داری نداشتند.
لیسپرو فوق سریع نسبت به لیسپرو در کنترل قند خون 1 ساعته و 2 ساعته و همچنین سایر نقاط زمانی ( 30 تا 240 دقیقه) در طول آزمایش تحمل غذای مخلوط (MMTT) برتری داشت. همچنین سطح افزایشی زیر منحنی گلوکز در طول آزمایش تحمل غذای مخلوط با لیسپرو فوق سریع در مقابل لیسپرو به طور قابل توجهی کمتر بود. پروفایل های ایمنی هر دو نوع انسولین به طور کلی بین گروه های درمانی مشابه بود.
در نتیجه، لیسپرو فوق سریع نسبت به لیسپرو معمولی در یک رژیم بازال-بولوس در کنترل PPG، برتری داشت و اثربخشی آن در کاهش HbA1c در مقایسه با انسولین لیسپرو کمتر نبود، همچنین مشخصات ایمنی قابل مقایسه ای با لیسپرو، در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 نشان داد. این تحقیق در Science Bulletin منتشر شد.
منبع:
https://medicalxpress.com/news/2022-08-efficacy-lispro-postprandial-glucose-diabetes.html